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 健亞Mycocep新藥開賣 估年銷售破1億


工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

健亞(4130)治療紅斑性狼瘡腎炎用藥Mycocep(喜妥善膠囊250毫克)繼10月納入健保給付,12月初正式出貨開賣,該潛在市場規模約9億∼10億元,法人預期該藥有機會成為健亞第一個單一產品年銷售突破1億元的指標產品。

就衛福部2015年統計,紅斑性狼瘡患者約3萬人。依據流行病學報告,10年腎炎的罹患率約50%∼60%。狼瘡腎炎屬利基市場,健亞投入臨床開發,取得5年行政保護期,短期內排除競爭對手,市場相對穩定。

營運表現穩定的健亞,前10月營收3.86億元,年成長率11.9%,前三季EPS0.58元,法人預期未來Mycocep加入貢獻業績後,將激勵健亞年營收正式突破5億元。

健亞董事長陳正是國內第一批投入新藥開發的海歸派,當年開發治療紅斑性狼瘡新藥,雖未如期為台灣拿下第一張美國FDA核發的藥證,但其累積的臨床試驗與藥證送件經驗,則是後續開發Mycocep的基礎,並順利於9月底取得新適應症核准,10月並納入健保給付。

紅斑性狼瘡是一種慢性自體免疫疾病,其免疫系統無法正常運作,產生抗體,攻擊自身組織及器官,而腎臟是最常受影響的器官之一,早期接受適當治療始可延後進展到末期腎病。

對於狼瘡腎炎的治療,依據2012年美國風濕病醫學會發表的狼瘡腎炎治療指南建議:使用MMF(Mycocep喜妥善主要成分)搭配低劑量皮質類固醇,為狼瘡腎炎誘導和維持治療之標準用藥。2013年發表於Rheumatology的香港長期研究結果顯示,誘導期和維持期皆使用MMF治療的患者,狼瘡腎炎的10年復發率最低。

為此,健亞4年前,在中華民國風濕病醫學會與中華民國免疫學會之陳情及衛福部食藥署的建議下,投入MMF之開發,啟動本土唯一供查驗登記用之狼瘡腎炎臨床試驗。

陳正表示,Mycocep的上市,除了有本土臨床試驗,最具說服力的數據支持,提供病患及醫師更好的治療選外,健亞也在豐富的新藥開發經驗下,持續找尋下一個紅斑性狼瘡新藥,為患者未滿足醫療需求繼續努力,也讓台灣在狼瘡腎炎醫療趨勢與法規的連結上與世界接軌。







 新北女性及婆媽 5月免費癌篩抽大獎



新頭殼newtalk


新北市近年乳癌、子宮頸癌標準化死亡率大幅下降,市府衛生局在母親節前夕,鼓勵女性與婆婆媽媽一起愛護自己、參加免費癌症篩檢,今(25)日宣布至5月31日完成乳房攝影檢查就可獲得限量好禮1份;若再完成子宮頸抹片,就可參加43吋電視等百樣好禮大抽獎,歡迎婦女朋友踴躍參加。

記者會由副市長呂衛青主持,邀藝人佩甄及母親為活動宣傳,另邀耕莘醫院乳房醫學中心主任陳梓泓、亞東醫院婦產部主任蕭聖謀,分別說明乳癌、子宮頸癌的重要。陳梓泓說,乳癌可能發生在10至90歲,以 50至60歲為高峰,尤其要定期檢查;蕭聖謀則提到日前處理一個案例,一位患者連子宮都破了,原因是先前不曾檢查,後來發現時有子宮頸癌時,已擴散惡化。

呂衛青指出,新北市自100年至今,4癌篩檢總計達672萬人次,發現癌症1萬3733人,以一家4口計算共挽回近1萬4千個家庭、5萬5千新北市民的幸福。

她說,現代人生活及飲食習慣西化,同時工作壓力增加及運動量減少,癌症及慢性病逐漸取代過去的傳染病,成為時下的主要流行疾病,且癌症已連續35年高居國人10大死因榜首,平均每11分2秒即有1人罹癌,是家庭的夢魘。女性癌症中,乳癌發生率最高,連同子宮頸癌,每年就奪走1萬2800條寶貴生命。以臺灣舉世傲人的醫療水準,若能透過定期篩檢及時發現、治療,通常能控制甚至治癒。

為了守護女性市民健康,新北市100年迄今已完成近400萬人次女性朋友的癌症篩檢,透過篩檢為大家的健康把關,也讓新北市的乳癌標準化死亡率從100年的12.2下降至10.7(每10萬女性人口),子宮頸癌標準化死亡率由4.0下降至2.6。

健管科長林惠萍補充,新北市推動癌症篩檢不遺餘力。民國1 00 年迄今,共計達672萬人次接受4大癌症篩檢,發現癌症1萬3733人,平均每篩檢490人就可及時發現1名罹癌個案。因績效卓著而在民國 105、106連續兩年獲中央評比為六都之冠,獲國健署頒獎表揚。

衛生局呼籲女性養成定期篩檢的好習慣;凡新北市45歲到69歲、或40 歲至44歲二等親內具有乳癌家族史 (祖母、祖母、媽媽、姊妹、女兒曾罹乳癌者)近2年內尚未做過篩檢的女性朋友,約媽媽、婆婆一起來篩檢,只要在5月1日到31日期間到衛生所或合約醫療院所完成檢查,就可獲得限量好禮,1萬份送完為止。

此外,今年1月1日至5月31日期間,凡同時完成乳房攝影及子宮頸抹片檢查者,就有機會把43吋電視(8臺)、空氣清淨機(5臺),以及京站百貨千元禮券(87名)等好禮帶回家。相關訊息可上衛生局網站或上LINE加入「新北醫藥通,醫藥小神童」查詢。









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